La empresa señaló que está tomando esta medida preventiva luego de encontrar la bacteria B cepacia en una pequeña cantidad de producto fabricado en su planta de Gross Gerau, Alemania. No existen reportes de enfermedades. Sin embargo, estas bacterias podrían causar infecciones serias en individuos con su sistema inmunológico comprometido o aquellos que sufran enfermedades pulmonares como fibrosis quística. La B. cepacia representa un riesgo médico menor en individuos sanos.
P&G detectó este problema durante un control de calidad rutinario en la planta, tomando medidas inmediatamente. Los análisis realizados por la compañía a la fecha, muestran que el problema se limita a la mezcla de materia prima de un solo lote, que fue utilizado en tres lotes de producto. Estos tres lotes fueron vendidos sólo en Estados Unidos, Alemania y el Reino Unido.
Los números de lote de los productos involucrados son:
| Nº de lote |
País |
Nombre del producto |
| 9239028831 |
Estados Unidos |
Vicks Sinex VapoSpray 12-Hour Decongestant UltraFine Mist, 15 ml |
| 9224028832 |
Reino Unido |
Vicks Sinex Micromist Aqueous Nasal Spray Solution, 15 ml |
| 9224028833 |
Alemania |
Wick Sinex Schnupfenspray Dosiersystem, 15 ml |
Este número de lote aparece tanto en la caja exterior como en la botella. Los consumidores sólo deberán desechar el producto afectado como lo harían con cualquier medicamento sin receta.
P&G está retirando dicho producto de las tiendas y ha informado a las autoridades reguladoras de los países afectados. P&G ha señalado que encontró la bacteria B. cepacia en una pequeña cantidad de producto en el lote 9239028831 en los EE.UU. y está realizando pruebas en los lotes del Reino Unido y Alemania, que fueron fabricados a partir de la mezcla de materia prima del mismo lote.
Cualquiera que posea estos lotes específicos de producto, puede llamar a P&G para obtener un cupón de reemplazo o un reembolso, a los siguientes números:
Desde los Estados Unidos, llame al 877-876-7881. (Horario de atención: lunes a viernes, 9 a.m. a 6 p.m. hora del Este; sábado y domingo, 9 a.m. a 4 p.m. hora del Este)
Desde el Reino Unido, llame al 0800-5555-15. (Horario de atención: 19 de nov., 4 p.m. a 9 p.m. hora local, y continuará de lunes a viernes, 8 a.m. a 6 p.m. hora local, y sábados y domingos, 9 a.m. a 5 p.m, hora local)
Desde Alemania, llame al 0800-111-6131 (Horario de atención: 19 de nov., 4 p.m. a 9 p.m. hora local, y continuará de lunes a viernes 8 a.m. a 6 p.m. hora local, y sábado y domingo, 9 a.m. a 5 p.m. hora local)
Cualquier problema de calidad y/o efecto adverso que se produzca al utilizar este producto debe ser informados a través del programa MedWatch de la FDA por fax al 800-FDA-0178, por correo a MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Fisher's Lane, Rockville, MD 20852-9787, o en el sitio web de MedWatch en www.fda.gov/medwatch.
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En el Reino Unido: Lee Bansil, +44.7780.223895 bansil.l@pg.com
En Alemania: Andrea Riepe, +49.172.302.3253 riepe.a@pg.com
